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开医疗器械网店的老板都怎么拿到执照的

51笔记2024-03-21
开医疗器械网店的老板都怎么拿到执照的 - 51笔记网
做网店嘛,手续齐全还是很简单得,如果你什么都没有就麻烦了,办理二类医疗器械经营许可备案需要经营范围里有二类医疗器械零售,还需要产权证和租赁合同另外需要一个和医学相关得质量负责人还有一个售后,其实很多人想做二类医疗器械贸易无非就是没有地址和人员,其实找个代理就可以解决了,小编帮助过很多老板拿到证件了,先给一些小白老板介绍一下这个类目:
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医疗器械许可+备案、资料与流程(有需要的建议收藏)
一类医疗器械:不需要许可和备案
二类医疗器械:需要备案管理
三类医疗器械:需要许可和备案
接下来分享一下二类医疗器械备案的注意事项!
【二类医疗器械备案】:
定义:是需要对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
比如体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。
申请材料:
1医疗器械备案申请书;
2营业执照正副本和公章;
3法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上);
5产品经营目录表,合格证书:
6商家购销合同、进货渠道。
【申请流程】:
1经营企业应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请。
2申请材料不齐全或者不符合形式审查要求的,应当当场或者在5个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理。
3申请材料齐全、符合形式审查要求的,或者申请人按照要求提交全部补正申请材料的,予以受理。
【办理时间】:
资料符合要求,办结时限20个工作日左右。
注意:医疗器械资质办理,对地址要求比较严格,可以找小编提供地址哦。小编从业电商多年,各种类目赛道都摸爬滚打过,帮助很多医疗器械的老板成功注册网店,再清楚不过了,现在线上办理许可证等资料可以不用租赁地址,可以提供电商园地址。
                                  

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